Специалист по обеспечению качества

Обязанности

• Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов
• Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС
• Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета
• Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании
• Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК
• Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения
• Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение
• Участие в процессах по анализу и оценке рисков

Требования

• Высшее образование бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.)
• Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата
• Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета
• Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate
• Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций
• Умение работать самостоятельно и в команде
• Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем
• Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации
• Возможность переезда
• Знание процессов производства лекарственных препаратов

Адрес места работы

Рязанская область, Скопинский район, Успенское село, дом 1

Обновлено 1.09.2026 · Сообщить об ошибке