Специалист контроля качества

от 70 000 до 80 000 ₽

Федеральное ГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» министерства здравоохранения российской федерации

Место работы: Санкт-Петербург, м. Озерки,Парнас,Проспект Просвещения
График: Полный рабочий день
Опыт: от 1 года
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Опубликована: 31.08.2026

Обязанности

Проведение контроля качества БМКП методом проточной цитометрии (иммунофенотипирование, жизнеспособность, абсолютный подсчет клеток, внутриклеточное окрашивание). Проведение микробиологического контроля (стерильность, микоплазма (ПЦР), эндотоксины) и биохимических анализов (ELISA/мультиплекс). Разработка и валидация аналитических методик, ведение и актуализация СОП по контролю качества. Оформление протоколов испытаний, заключений о соответствии/несоответствии серий, участие в расследовании OOS/OOT (детальный поиск причин, почему клеточный продукт потерял стерильность, жизнеспособность или изменил свои свойства) и разработке CAPA. Обеспечение соответствия GMP/GLP, участие в подготовке регистрационных досье и прохождении аудитов.

Требования

Высшее профильное образование (биология, биохимия, биотехнология, медицина, фармация). Опыт работы с проточной цитометрией от 1 года (Junior) / от 2 3 лет (Senior). Владение мультицветным окрашиванием (от 6 флуорохромов) и программами анализа (BD FACSDiva, SpectroFlo). Знание микробиологических методов (посевы, ПЦР, LAL-тест) и нормативной базы. Ответственность, внимательность, аналитическое мышление, культура GMP-документирования, работа в режиме строгих дедлайнов. Будет преимуществом: сертификаты по работе с цитофлуориметрами (BD, Cytek Northern Lights), опыт клеточного сортинга (FACS), английский язык