Инженер

Обязанности

• Квалификация лабораторного оборудования Разработка, проверка и согласование квалификационной документации (протоколы квалификации, оценки рисков, спецификации требований пользователя) и утверждение результатов данных тестирований, которые предоставляются поставщиками услуг
• Ведение процесса контроля изменений, касающихся лабораторного оборудования
• Поддержка, обучение сотрудников (конечных пользователей) по вопросам, касающимся эксплуатации оборудования и программного обеспечения
• Контроль за наличием и надлежащим хранением квалификационной и другой документации, касающейся лабораторного оборудования
• Инициирование и расследование отклонений, связанных с процессами квалификации

Требования

Высшее образование (технологическое, техническое, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) Опыт работы не менее 3 лет в лабораториях контроля качества с установленной системой качества, на фармацевтическом производстве Опыт работы в проведении квалификации, ТО и ремонта ЛО, валидации КС Хорошие знания аналитического оборудования (ВЭЖХ, ГХ, УФ-, ИК-спектрометры) Опыт в разработке документов системы качества (СОПы, РИ, анализ рисков, протоколы и отчеты по квалификации и валидации и т.п.)

Условия

Соцпакет

• Добровольное медицинское страхование

Адрес места работы

Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 40;корпус: К. 3 ЛИТЕРА А;

Обновлено 15.09.2026 · Сообщить об ошибке