Специалист по качеству

Обязанности

Управление документацией фармацевтической системы качества

• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в неё в установленном порядке
• Ведение учёта регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества
• Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам
• Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества
• Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества
• Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
• Ведение учёта документов в рамках фармацевтической системы качества
• Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств
• Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта

Требования

Высшее образование фармацевтическое (бакалавриат, специалитет, магистратура), специализация Промышленная фармация . Требования к опыту практической работы: не менее одного года на фармацевтическом производственном предприятии. Необходимые умения

• Разрабатывать программу управления документами фармацевтической системы качества
• Определять необходимые документы для описания фармацевтической системы качества
• Документально оформлять обзоры качества всех произведённых лекарственных препаратов
• Осуществлять актуализацию и уничтожение документов фармацевтической системы качества
• Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями
• Оценивать возможность организационных процессов, решений и действий в результате управления документами
• Анализировать процессы работы с точки зрения управления документами
• Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции
• Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов фармацевтической системы качества
• Использовать информационные технологии, применяемые на фармацевтическом производстве
• Вести переговоры, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений
• Средний уровень владения программами MS Offise

По результатам работы могут выплачиваться премии.

Условия

По результатам работы могут выплачиваться премии.

Обновлено 22.09.2026 · Сообщить об ошибке