Специалист группы валидации и трансфера аналитических методик

Обязанности

• разработка протоколов валидации
• проверка заполняемых форм
• разработка отчета о валидации
• учет и списание реактивов
• проведение валидационных испытаний методами ВЭЖХ, гель-электрофореза, ИФА
• разработка протоколов эксперимента и отчетов по выполненным работам Выполнение валидации аналитических методов:
• разработка протокола валидации, заполняемых форм, отчетов о валидации -проведение валидационных испытаний
• участие в трансфере методов контроля качества ЛС: Разработка или согласование протокола трансфера и (или) отчета трансфера аналитических методов

Требования

Образование/специальность: высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-фармацевтическое) Профессиональные навыки (знания, умения, опыт)

• опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года
• знание Excel, Word и др
• знание правил GMP
• ПО оборудования: хроматографов, Elisa и др
• знание методов анализа ВЭЖХ, ИФА, электрофореза, биологических методов анализа, участие в проведении валидации методов анализа лекарственных средств. Знание фармакопей ЕАЭС, РФ

Адрес места работы

Самарская область, Город Тольятти, ОЭЗ ППТ территория, 4-е шоссе, дом: ЗД. 5А;

Обновлено 29.09.2026 · Сообщить об ошибке