Инженер по валидации
- Место работы
- Санкт-Петербург
- График
- Полный рабочий день
- Занятость
- Полная занятость
- Опыт
- от 2 лет
- Образование
- Высшее образование — специалитет, магистратура
- Разряд, категория
- Инженер
- Условия труда
- оптимальные
Обязанности
Обязанности
Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости. Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений) Разработка и актуализация внутренних регламентирующих процедур по валидации Участие в анализе рисков
Требования
Требования
Высшее профильное образование ( фармацевтическое, химико-технологическое ) Обязателен опыт работы не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии Знание Российского и Европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств Знание руководств рекомендаций PIC/S, WHO Знание основ процессов и аппаратов химической технологии Аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации
Условия
Соцпакет
- Добровольное медицинское страхование
Адрес места работы
г Санкт-Петербург, г Пушкин, Автомобильная улица, 3 А