Специалист по клиническим исследованиям
- Место работы
- Пермь
- График
- Полный рабочий день
- Опыт
- от 1 года
- Образование
- Высшее образование — специалитет, магистратура
- Разряд, категория
- специалист
- Условия труда
- оптимальные
Обязанности
Подготовка общей характеристики лекарственного препарата. Листка - вкладыша, проверка документов по проведенному пользовательскому тестированию. Листка - вкладыша, подготовка литературы обзоров клинических данных. Проведение мониторинга КИ, написание отчетов по результатам мониторинга КИ, написание Итогового отчета по КИ Мониторинг клинического исследования, включая проверку первичной документации, ИРК и файла исследователя, подготовку отчетов по итогам мониторинговых визитов; Написание итоговых отчетов о проведенных клинических исследованиях; Оформление пакета документов для клинических центров (файл главного исследователя, файл ЛЭК, а также ИРК и информированное согласие пациента в необходимом количестве) Разработка ИМП (ЛВ) и ОХЛП лекарственных препаратов; Подготовка литературных обзоров по клиническим исследованиям. Соблюдение конфиденциальности информации
Требования
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Наличие сертификата GCP приветствуется
- Знание английского языка В2
- Опыт работы в клинических исследованиях приветствуется
- Ответственность, исполнительность, пунктуальность
Подходит для категорий
Инвалид
Адрес места работы
Пермский край, г Пермь, Причальная улица, дом: Д. 1Б;корпус: К. 3;