Ведущий технолог по радионуклидным генераторам

Обязанности

• участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии по производству генераторов технеция-99m
• разрабатывать документацию по трансферу технологии производства генераторов технеция-99m с действующей производственной площадки на новую
• разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства генераторов технеция-99m на новой производственной площадке
• участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства генераторов технеция-99m
• согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства генераторов технеция-99m
• разрабатывать документы для регистрационного досье генераторов технеция-99m в части технологии
• разрабатывать документацию в части технологии для сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества
• разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству генераторов технеция-99m
• выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда

Требования

В технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по радионуклидным генераторам.

Требования

• высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии
• стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет
• наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP
• необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017
• знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств
• будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки

Условия

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом
• график работы 5/2
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования)
• стабильная заработная плата и ежегодная премия
• возможность профессионального роста и развития
• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства
• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников
• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Адрес места работы

Калужская область, Город Обнинск, Киевское шоссе, д. 6

Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.

Обновлено 28.09.2026 · Сообщить об ошибке